ชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองที่ผลิตโดยบริษัท Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สำหรับการทดสอบตัวเองของสหภาพยุโรปการรับรองการทดสอบตัวเองของ CE แตกต่างจากการประกาศความสอดคล้องด้วยตนเองของ CE ทั่วไป โดยจะต้องผ่านการตรวจสอบทางเทคนิคอย่างเข้มงวดของผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ของผู้ผลิตโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้งจากบุคคลที่สามซึ่งเป็นที่ยอมรับจากสหภาพยุโรป และยังต้องผ่าน ข้อกำหนดการทดลองทางคลินิกของสถาบันทางคลินิกใบรับรองจะออกได้ก็ต่อเมื่อพิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและเชื่อถือได้ในประสิทธิภาพทางคลินิก และสอดคล้องกับตัวชี้วัดทางเทคนิคระดับสากล
เป็นที่น่าสังเกตว่าในครั้งนี้ Kinwofu ได้รับการรับรอง CE ของเวอร์ชันทดสอบตัวเอง ซึ่งหมายความว่าชุดทดสอบแอนติเจน covid-19 เวอร์ชันทดสอบตัวเองของ Jinwofu สำหรับใช้ในบ้าน สามารถทำการตลาดและจำหน่ายใน 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและรัฐอื่นๆ ประเทศที่ยอมรับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรปผู้ทดสอบสามารถซื้อได้ในซูเปอร์มาร์เก็ตหรือร้านขายยาขนาดใหญ่ และบุคคลทั่วไปสามารถทำการทดสอบได้ ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยประหยัดเวลาในการทดสอบ แต่ยังตอบสนองความต้องการในการป้องกันการแพร่ระบาดของการตรวจเชื้อโควิด-19 ที่บ้าน ซึ่งจะนำความสะดวกสบายมาสู่ประชาชนทั่วไป .
ด้วยการค่อยๆ เปิดตัวนโยบายการป้องกันและควบคุมโรคระบาดระดับโลก ผลิตภัณฑ์ทดสอบตัวเองคุณภาพสูงจะมีบทบาทสำคัญในการป้องกันและควบคุมโรคระบาดในระดับมาตรฐาน
ในการประชุม CPPCC ที่จัดขึ้นในประเทศจีน หวงอ้ายหลง สมาชิกคณะกรรมการแห่งชาติของการประชุมที่ปรึกษาทางการเมืองของประชาชนจีน และประธานมหาวิทยาลัยการแพทย์ฉงชิ่ง แนะนำว่า บนพื้นฐานของการป้องกันและควบคุมโรคระบาดที่มีอยู่ การป้องกันและควบคุมโรคระบาดให้เป็นมาตรฐาน ควรสร้างแบบจำลองที่ผสมผสาน "การตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็วขนาดใหญ่โดยอิงจากการทดสอบตัวเองที่บ้าน + การตรวจหากรดนิวคลีอิกที่แม่นยำขนาดเล็กแบบกำหนดเป้าหมาย" โดยเร็วที่สุด ใช้คุณลักษณะตามลำดับของกรดนิวคลีอิกและเทคโนโลยีการตรวจจับแอนติเจนที่มีอยู่อย่างเต็มที่และข้อดีต่างๆ ของการใช้เทคโนโลยีบิ๊กดาต้า
เวลาโพสต์: Mar-01-2023