การสมัครและผ่านกระบวนการอนุมัติ CTDA ของสหราชอาณาจักรเป็นเรื่องยากมาก ผู้ผลิตที่ได้รับการขึ้นทะเบียน MHRA สำหรับผลิตภัณฑ์ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จะต้องตอบกลับภายในเวลาที่กำหนด: พวกเขายินดีที่จะเข้าร่วมในกระบวนการอนุมัติ CTDA หรือไม่ และทำได้เพียง จะเปิดตัวในสหราชอาณาจักรตามปกติหลังจากผ่านกระบวนการอนุมัติ CTDA มิฉะนั้นการลงทะเบียน MHRA จะถูกเพิกถอนมีบริษัทในประเทศที่ได้รับการอนุมัติเพียง 7 แห่งสำหรับสารรีเอเจนต์แอนติเจนของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ที่ได้รับการจดทะเบียน CTDA เรียบร้อยแล้ว และบริษัท Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd ก็เป็นหนึ่งในนั้น
การจดทะเบียน CTDA ที่ประสบความสำเร็จพิสูจน์ให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของ Jinwofu มีคุณภาพสูงและความแข็งแกร่งขององค์กรก็แข็งแกร่ง
ความสำคัญและคุณค่าของการอนุมัติ CTDA คืออะไร?
ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายนstในปี 2022 สหราชอาณาจักรได้ประกาศสิ้นสุดการทดสอบกรดนิวคลีอิกต้านเชื้อโควิด-19 โดยไม่เสียค่าใช้จ่ายสำหรับทุกคน การเคลื่อนไหวนี้คาดว่าจะเพิ่มความต้องการชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองของเชื้อโควิด-19 ในตลาดสหราชอาณาจักรเพิ่มมากขึ้น
ขณะที่ช่วงเช้าวันที่ 21 มีนาคมstในปี 2022 เว็บไซต์รัฐบาลสหราชอาณาจักรได้ประกาศคำสั่งซื้อรีเอเจนต์ทดสอบแอนติเจนโควิด-19 จำนวน 3 รายการ มูลค่ารวมประมาณ 7.7 พันล้านหยวน ตามลำดับ ซื้อผลิตภัณฑ์การทดสอบตัวเองมูลค่า 595 ล้านปอนด์ (ประมาณ 50 พันล้านหยวน) 237.8 ล้านปอนด์ (ประมาณ 20 พันล้านหยวน) ) และ 85.1 ล้านปอนด์ (ประมาณ 700 ล้านหยวน) จากผู้ผลิตโควิด-19 ในประเทศ
จะเห็นได้ว่าตลาดการตรวจเชื้อ Covid-19 ในอังกฤษมีความน่าสนใจ ประกอบกับความยากและไม่สามารถทดแทนได้ของผลิตภัณฑ์ตรวจเชื้อ Covid-19 ผ่านการอนุมัติ CTDA และมีบริษัทเพียงไม่กี่รายที่ผ่านการรับรอง CTDA หมายความว่ามีการแข่งขันน้อยลงในตลาดนี้ และ Jinwofu จะ แข่งขันในตลาดสหราชอาณาจักรได้ในอนาคตด้วยความได้เปรียบอย่างมาก
ด้วยการค่อยๆ เปิดตัวนโยบายการป้องกันและควบคุมโรคระบาดระดับโลก ผลิตภัณฑ์ทดสอบตัวเองคุณภาพสูงจะมีบทบาทสำคัญในการป้องกันและควบคุมโรคระบาดในระดับมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์ตรวจจับแอนติเจนของ Jinwofu มีกลุ่มผู้ใช้ที่มั่นคงทั้งในและต่างประเทศ รวมถึงการทดสอบระบบทางการแพทย์ การทดสอบแบบรวมศูนย์ในอุตสาหกรรมที่มีความเสี่ยงสูง การทดสอบตัวเองที่บ้าน และวิธีการทดสอบอื่นๆ ที่บังคับใช้ ซึ่งรองรับข้อกำหนดต่างๆ ที่หลากหลายความไวต่อการรับรองของสหภาพยุโรป: 96.88%;ความจำเพาะ: 100%ความไวสูงและความจำเพาะสูงรับประกันความแม่นยำของผลการทดสอบ
เวลาโพสต์: Mar-01-2023